
| 背景概述
	
2020年癌症负担报告显示,全球新发宫颈癌病例数超过60万例,死亡病例数超过34万。在我国,2020年宫颈癌新增患病人数10.97万,死亡病例5.90万,占据全国女性发病第六位。据报道我国目前筛查覆盖率不足40%,面对WHO提出的2030消除宫颈癌的战略目标,仍有较大差距。
	
	
| 产品特点
1、操作简便速度快:
采用一步法/快速核酸释放技术,无需加热,常温裂解,完成96个样本的前处理仅需30分钟,可有效提高实验室工作效率。
2、检测报告时间短:
	
从样本处理到结果报告2h内,能够及时保证临床报告的需求。
	
3、采样过程有质控:
内标全程监控,有效避免假阴性。
4、具有防污染体系:
	有效防止产物污染带来的假阳性结果。
	
	
| 产品性能
| 产品名称 | 
 人乳头瘤病毒(16,18型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) | 
|---|---|
| 检测型别 | 检测2种高危型:HPV16、HPV18 | 
| 样本类型 | 生殖道分泌物 | 
| 核酸提取方法 | 快速核酸释放技术/磁珠法核酸提取技术 | 
| 检测灵敏度 | 400 copies/mL | 
| 已获证书 | 
 NMPA、CE | 
	
| 临床应用
	1、辅助细胞学(ASC-US、AGUS)分流
	2、指导阴道镜转诊
	3、指导疫苗的接种及评价
	4、用于宫颈病变及其治疗、手术后的随访
	
	
	

